Tamoxifene viatris 10 mg, comprimé : posologie et effets secondaires

Une analyse pharmacocinétique a été réalisée au cours de l’étude clinique ayant inclus 28 filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois. Comparativement à une population de femmes adultes ayant un cancer du sein, une baisse de la clairance (âge-dépendante) et une augmentation de l’exposition (Cmax et AUC) (avec des valeurs supérieures à 50 % chez les plus jeunes patientes) ont été observées dans cette population pédiatrique. Une analyse pharmacocinétique a été réalisée au cours de l’étude clinique ayant inclus 28filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois. Comparativement à une population de femmes adultes ayant un cancer du sein, une baisse de la clairance (âge-dépendante) et une augmentation de l’exposition (Cmax et AUC) (avec des valeurs supérieures à 50 % chez les plus jeunes patientes) ont été observées dans cette population pédiatrique. Une analyse pharmacocinétique a été réalisée au cours de l’étude clinique ayant inclus 28 filles âgées de 2 à 10 ans présentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont reçu 20 mg de tamoxifène une fois par jour pendant 12 mois.

Le tamoxifène est l’un des traitements d’hormonothérapie les plus prescrits dans la prise en charge du cancer du sein chez la femme non ménopausée. Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels et de fatigue attachés à l’utilisation de ce médicament. Assurer une contraception efficace, ne faisant pas appel à un dérivé estrogénique (voir rubrique Données de sécurité préclinique).

Mode d’emploi et posologie du médicament TAMOXIFÈNE TEVA

• La mortalité fœtale a également augmenté à des doses de 0,16 mg / kg / jour (environ 0,03 fois la dose humaine maximale recommandée quotidienne en mg / m²) lorsque des rats femelles ont été dosés des jours 7 à 17 de la grossesse.
• La cim�tidine, un inhibiteur faible non sp�cifique des isoenzymes du CYP450, n�a pas modifi� les concentrations plasmatiques de l�trozole.
• La biodisponibilit� absolue chez l’�tre humain n’est pas connue, mais l’on s’attend � ce qu’elle soit limit�e par un important effet de premier passage.
• Dans le groupe placebo, un patient atteint d’un cancer FIGO de stade 1B a reçu une radiothérapie et le patient atteint d’un cancer FIGO de stade IVB a reçu une chimiothérapie et une hormonothérapie.
• Tout d’abord, les médecins devraient être attentifs aux symptômes dépressifs chez les patients prenant du tamoxifène, en particulier chez ceux ayant des antécédents de dépression.

Apr�s une administration orale des comprim�s d�AROMASINE, l�ex�mestane est rapidement absorb�. La biodisponibilit� absolue chez l�homme n�est pas connue, mais l�on s�attend � ce qu�elle soit limit�e d� � un important effet de premier passage h�patique. Chez le Rat et le Chien, un effet similaire est apparu avec une biodisponibilit� absolue de 5 %. Apr�s administration d’une dose unique de 25 mg, les taux plasmatiques maximums de 18 ng/ml sont atteints apr�s deux heures. Une plus faible incidence des deuxi�mes cancers primaires (non du sein) a �t� observ�e chez les patientes trait�es par ex�mestane par rapport aux patientes trait�es seulement par tamoxif�ne (9,9 % versus 12,4 %). Certains effets toxiques d’AROMASINE ont �t� d�montr�s lors des �tudes de reproduction r�alis�es chez l’animal (voir rubrique 5.3).

Les implications cliniques

Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde. La prolongation de l’hormonothérapie au-delà de cinq ans est une option lorsque des facteurs de risques sont identifiés, en particulier l’atteinte ganglionnaire (risque proportionnel au nombre de ganglions atteints). En cas d’atteinte ganglionnaire limitée seront considérés un grade II ou III, l’âge jeune, la taille tumorale.Un traitement de 10 ans est le standard si pN ≥ 4 ; il peut être discuté en cas d’atteinte d’un à 3 ganglions axillaires, en particulier chez la femme de moins de 40 ans au diagnostic. Le mode d’action de l’hormonothérapie repose sur le fait qu’une cellule cancéreuse peut garder des récepteurs aux œstrogènes et à la progestérone fonctionnels. On considère qu’un cancer du sein est hormonodépendant lorsque les deux récepteurs hormonaux RE et RP, sont présents sur plus de 10 % des cellules cancéreuses (mesure en histochimie).Ces cancers dits “hormonodépendants” sont considérés comme étant de meilleur pronostic.

Si vous pr�sentez des sympt�mes tels qu’un gonflement du visage, des l�vres, de la langue et / ou de la gorge associ�s � des difficult�s � avaler ou � respirer, contactez imm�diatement un m�decin. Si vous avez des ant�c�dents d�angio�d�me h�r�ditaire, TAMOXIFENE EG peut provoquer ou aggraver les sympt�mes d�angio�d�me h�r�ditaire. Compte tenu des effets possibles de ce médicament sur l’utérus, une surveillance gynécologique régulière, au moins annuelle, est nécessaire ; signalez sans tarder CJC-1295 with DAC 10 mg Nouveaux acheter pas cher à votre médecin tout saignement génital anormal.

Chez la femme non ménopausée, une contraception efficace est nécessaire pendant toute la durée traitement et jusqu’à 9 mois après son arrêt, mais les contraceptifs oraux (pilule) contenant des estrogènes ne peuvent être utilisés. Il est essentiel que les médecins et les patients soient conscients de ce lien afin de pouvoir surveiller de près l’état émotionnel des patients et intervenir rapidement si nécessaire. Une communication ouverte entre les médecins et les patients est essentielle pour assurer une prise en charge adéquate et un soutien émotionnel tout au long du traitement par le tamoxifène. Les risques de troubles visuels et de fatigue peuvent rendre dangereuse la conduite automobile ou l�utilisation de certaines machines. En cas de doute ne pas h�siter � demander l�avis de votre m�decin ou de votre pharmacien. Le tamoxifène, en tant qu’anti-estrogène, peut occasionner defortes élévations des concentrations plasmatiques d’estradiol (1000à 2000 picogrammes par millilitre).